一、项目编号：YYSDSRMYY-SBJJ20260204

二、项目地点：益阳市第四人民医院

三、标的信息

注：本项目拒绝进口产品

四、供应商资格

1、供应商基本资格条件

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）近三年内，在经营活动中没有违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

2、供应商特定资格条件：

（1）所投货物纳入医疗器械管理的，须具有相应的医疗器械经营许可证（或备案凭证）、有效的医疗器械生产许可证（或备案凭证）。

（2）所投货物纳入医疗器械管理的，货物须具有有效的医疗器械注册证（或备案凭证）。

（3）所投货物不是自己生产的，提供货物制造商针对本医院的授权书。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的竞价活动。

4、本次竞价不接受联合体。

五、采购需求：

包1：耳声发射听力筛查仪

一、设备名称：耳声发射听力筛查仪

二、数量：1套

三、技术参数要求：

1、核心技术参数

1.1、同时具有TEOAE和DPOAE两种测试功能

刺激水平：（DPOAE）50~65dB SPL

刺激类型：Click（非线性）（TEOAE）60~80dB SPL

频率范围：（DPOAE）2kHz、3kHz、4kHz、5kHz

(TEOAE)1.5KHz、2KHz、2.5KHz、3KHz、3.5KHz、4KHz

信噪比：（DPOAE）6d（TEOAE）4dB

测试通过：（DPOAE）4个频率中的3个或以上

（TEOAE）6个频率中的3个或以上

显示：测试进程、环境噪声、测试频率、信噪比强度

结果显示：PASS/REFER（通过/转诊）

测试模式：常规模式及快速筛查模式。

1.2、显示器：≥2.4寸TFT彩色显示器，清晰直观彩色液晶显示屏，直接显示测试结果。

1.3、用户输入：按键操作，简单易操作（上、下、左、右、确认）

1.4、内置存储：≥50个受试者，≥200个测试结果。

1.5、内置电池：电池容量≥4200mA,连续使用≥8小时

1.6、可选配：与医疗系统数据互通，三种对接模式可选，支持HL7协议对接，XML文件对接，数据库对接，轻松实现与医疗系统信息对接，上传测试报告。可获取患者数据直接用于测试数据选择受试者。

1.7、数据传输：充电与数据传输共用，操作更便捷。使用USB2.0接口连接PC端，读取并暂存报告，可随时匹配受试者并查看打印测试报告，采用专用通讯数据线。

1.8、与主机连接后，可缓存设备中的测试信息保存到PC端，并匹配受试者信息并打印或上传报告。报告可显示噪声、信噪比和判断结果，图表可选择柱状图或折线图显示。

1.9、探头：符合人体工学不易脱落，易消毒清洗。采用高精度声学传声器及高灵敏度声电传感器适配。

1.10、语言：中文操作界面，可选英文。

1.11、抗干扰能力强，可在门诊，办公室及病房进行听力测试，获得可靠数据 。

1.12、打印机：采用蓝牙打印机无需匹配实现快速打印。

1.13、耳塞：多种尺寸硅胶耳塞。

1.14、自带校准腔，便于随时校准。

1.15、设备符合《湖南省新生儿听力筛查技术规范》要求，出具的测试报告完全满足湖南省新生儿听力筛查相关报告规范。

1.16、设备性能稳定可靠，可通过每年省级质量监督检验部门的专项质检。

2、设备全套配置要求（配齐所有配件，无额外费用，随主机一同交付）

配置：主机1PCS

探头1PCS

耳塞1PCS

校准腔1PCS

复位针1PCS

数据线1PCS

主机充电器1PCS

蓝牙热敏打印机1PCS

打印机适配器1PCS

热敏打印纸1PCS

说明书1PCS

合格证1PCS

联机软件1PCS

3、质量与认证要求

3.1、产品资质：需提供国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证/备案凭证，证书在有效期内，且覆盖TEOAE、DPOAE核心测试功能及关键技术指标，符合湖南省新生儿筛查技术规范要求。

3.2、检测报告：提供权威第三方检测机构出具的产品检测报告，报告中需明确体现电池续航、存储容量、信噪比、频率范围、抗干扰性等核心指标达标情况。

3.3、工艺质量：设备整体无明显工艺缺陷，按键、探头、接口等易操作/易损耗部件做工精良，耐磨性、密封性良好，符合医用设备质量标准。

3.4、售后保障：设备所有部件均为原厂正品，无翻新、组装配件，供方需提供原厂质量承诺书。

四、竞价方式：公开

五、报价方式：线上按包报价，不得拆分

六、竞价轮次：2轮

七、出价间隔时间：60分钟

八、最小降价幅度：不限

九、报名起止时间：2026年2月6日8：00至 2026年2月11日17:30（北京时间）

十、报名资料要求：在“51医疗采购平台”上传法定代表人身份证明或法定代表人授权委托书彩色扫描件（附身份证扫描件）、营业执照扫描件，以上资料均为加盖投标人原始公章的彩色扫描件。

十一、竞价资料要求：

（请按以下顺序编制并加盖投标公司原始公章，使用PDF格式上传完整报价资料）：

1、竞价单位法人代表身份证明或法定代表人授权书双方签字（附身份证扫描件）；

2、竞价单位有效的营业执照副本扫描件跟制造商针对本项目的授权书扫描件；

3、竞价单位资质证明材料扫描件(详见供应商资格）；

4、售后服务方案及承诺（格式自拟）；

5、采购需求无偏离响应承诺书（格式自拟，加盖公章）；

6、提供所投产品技术白皮书及彩页；

7、配置清单、分项报价表。

十二、竞价时间：2026年2月12日08：00至12：00（北京时间）

十三、采购人：益阳市第四人民医院

十四、联系人：夏老师

十五、联系电话：13874312198

十六、竞价地点：51医疗采购平台（输入“www.51eliao.com”→供应商“注册/登录”→“我的竞价项目”→找到对应项目→“竞价大厅”）

十七、其他

1、在竞价有效期内，供应商自行报价；

2、竞价大厅只显示当前最低报价；

3、竞价时间截止后如出现报价一致等特殊情况，医院有权邀请所有供应商再次进行报价；

4、对技术要求的虚假响应，竞价资料不全或者资料不符合要求，对货物来源的弄虚作假等情况，一经发现将取消公司中标资格；

5、本项目采购需求不允许负偏离，否则取消公司中标资格。